Test de stérilité des produits Ce test vérifie la stérilité des dispositifs médicaux après la stérilisation. Notre service inclut une validation complète du produit sur un lot, un protocole et un rapport de validation, et des tests de routine.   Test de charge microbienne (bioburden) Medistri propose la détermination complète de la contamination présente sur votre produit. Pour cela nous pouvons effectuer des comptages de germes viables totaux ou partiels (bactéries aérobies, anaérobies, champignons, levures). Nous pouvons aussi approfondir ces analyses pour connaître et identifier les germes : Analyse de gram Identification partielle ou complète par analyse du génome La connaissance de votre contamination et son contrôle sont des facteurs importants pour la qualité de votre produit final.

Contrôle sur les Indicateurs biologiques

Contrôle de la population bactérienne sur les BI

Cette analyse vérifie le nombre de spores bactériennes indiqué par le fournisseur. Cette procédure est indispensable pour assurer la conformité de nos validations microbiologiques.

Test de stérilité des indicateurs biologiques (BI)

Ce test permet de vérifier la qualité de la stérilisation en analysant les BI (spore strips, spore disques et spore suspensions) contenant des spores bactériennes.

Enumération des germes viable sur indicateurs biologiques. Lors de la validation de stérilisation, cette analyse permet de faire un comptage et une analyse complète des cycles non-létaux.

Analyse des endotoxines

Les endotoxines sont à l’origine de septicémie et de dysfonctionnement d’organes. Le test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) permet de quantifier les endotoxines sur les dispositifs médicaux.