Tout en un - Cycle personnalisé - Cycle mixte - Libération des lots - Validation

Tout en un

La particularité des cycles de stérilisation de Medistri SA est d’effectuer toutes les phases de conditionnement, stérilisation et désorption dans la même cellule afin de garantir l'intégrité et l'homogénéité de votre lot de stérilisation. Les produits qui quittent la chambre sont donc immédiatement prêts à l’emploi.

Cycle personnalisé

Ayant adopté des standards d’assurance qualité des plus élevés, nous pouvons faire varier les différents paramètres de nos cycles permettant ainsi de répondre aux divers besoins de nos clients et aux contraintes liées aux produits à stériliser. En fonction des produits, il pourra en résulter une procédure accélérée, une durée de cycle plus courte et une libération des produits plus rapide.

Cycle mixte

Afin d’assurer une mise sur le marché plus rapide et une diminution des coûts de stérilisation, Medistri a développé un cycle mixte. Cette procédure autorise la stérilisation de produits de plusieurs clients différents dans le même cycle. Pour garantir le niveau de stérilisation, ces produits doivent au préalable être validés avec une charge spéciale considérée comme très défavorable.

Libération des lots

Medistri SA propose 2 options :

Libération paramétrique

Avec cette méthode, approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) et reconnue par l'Association for Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), la stérilisation s’effectue sous contrôle qui permet d’établir des procédures spécifiques pour les paramètres-clé. La concentration de gaz est mesurée directement dans l’unité de stérilisation.

Libération traditionnelle

Cette méthode est la méthode utilisée le plus couramment. Elle consiste à utiliser des indicateurs biologiques qui démontrent la létalité de chaque cycle. Ces indicateurs sont des éléments spécialement conçus pour garantir le niveau d’assurance de la stérilisation souhaité.

Validation

Medistri SA garantit un protocole de validation, dispositions et qualité conforme à la norme ISO 11135-1&2. Medistri peut effectuer tous les tests nécessaires pour développer de nouveaux cycles et une validation du processus correspondant à vos exigences.