Erfahren Sie alles über unsere Dienstleistungen.

Der Niederdrucktest wird durchgeführt, um mögliche Herausforderungen und Belastungen zu ermitteln, denen die Verpackung und die darin enthaltenen Produkte während des Lufttransports ausgesetzt sein könnten. Dieser Test ist besonders wichtig für Produkte und Verpackungen, die empfindlich auf eine Umgebung mit niedrigem Druck reagieren könnten.

Die Validierung von Verpackungen ergibt sich aus der Notwendigkeit, die Qualität von Produkten über die vielen Stufen des Vertriebszyklus hinweg zu gewährleisten: vom Versand bis zur Lagerung. Dies ist in der Tat eine immer häufiger gestellte Anforderung für viele Produktkategorien, wobei die Anforderungen an die Verpackungsqualität in der medizinischen und pharmazeutischen Industrie einen hohen Stellenwert einnehmen.

Die Norm ASTM-D5276 für Falltests an beladenen Behältern bewertet die Fähigkeit eines Behälters, dem plötzlichen Schock eines freien Falls zu widerstehen, oder die Fähigkeit eines Behälters und seiner Innenverpackung, seinen Inhalt während des plötzlichen Schocks eines freien Falls zu schützen.

Die atmosphärische Vorkonditionierung simuliert die Auswirkungen unterschiedlicher Temperatur- und Feuchtigkeitsniveaus auf Verpackungen und Produkte. Sie wird häufig eingesetzt, um die Leistung und Haltbarkeit von Verpackungsmaterialien und Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen zu bewerten.

Atmosphärische Konditionierung simuliert die Auswirkungen unterschiedlicher Temperatur- und Feuchtigkeitsniveaus auf Verpackungen und Produkte. Sie wird häufig eingesetzt, um die Leistung und Haltbarkeit von Verpackungsmaterialien und Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen zu bewerten.

Die Messung der Haftfestigkeit von Materialien ist ein Schlüsselfaktor bei der Bestimmung der Zuverlässigkeit und Haltbarkeit vieler Produkte. Indem sie sicherstellen, dass die Klebefestigkeit den erforderlichen Standards entspricht, können Hersteller die Produktqualität verbessern, die Kundenzufriedenheit erhöhen und potenzielle Ausfälle oder Fehlfunktionen verhindern.

Der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) in ISO 2758 definierte Bersttest ist eine weltweit anerkannte Methode zur Bewertung der Berstfestigkeit von Papier. Dieser Test, der auch als Mullen-Test bezeichnet wird, ist für Papier mit einer Berstfestigkeit zwischen 70 kPa und 1.400 kPa geeignet.

Die Luftblasenleckprüfung ist eine wichtige Methode in der medizinischen Verpackungsindustrie, um kritische Lecks in Verpackungen aufzuspüren. Dieser Test ist besonders nützlich, um die Unversehrtheit von Verpackungen und Beuteln zu überprüfen, was notwendig ist, um eine sterile Umgebung für den Inhalt zu erhalten. Bei diesem Test wird die Verpackung oder der Beutel in Wasser getaucht und ein geringer Druck auf die Verpackung ausgeübt. Das Vorhandensein eines kontinuierlichen Blasenstroms weist auf ein Leck und damit auf eine Verletzung der Sterilbarriere hin.

Die korrekte Sterilisation ist eine der wichtigsten Prioritäten in der Medizinprodukte- und Verpackungsindustrie. Alle medizinischen Verpackungen, egal ob es sich um ein Einwegprodukt handelt oder ob sie für eine erneute Sterilisation und Wiederverwendung bestimmt sind, müssen stabil genug sein, um von Gesundheitsdienstleistern leicht geöffnet werden zu können und gleichzeitig die Sterilität des Produkts zu gewährleisten. Um sicherzustellen, dass die Verpackungen dieses empfindliche Gleichgewicht erreichen, befolgen viele Hersteller Teststandards wie ASTM F88, um die Zugfestigkeit von Klebstoffen zu messen, die in Verpackungen für Medizinprodukte verwendet werden.

Hersteller von Medizinprodukten müssen die Unversehrtheit von Verpackungssiegeln sicherstellen. Eine der wichtigsten Methoden zur Überprüfung der Dichtungsintegrität ist der Farbstoffmigrationstest. Bei diesem Test, der durch Normen wie ASTM F1929 und F3039 geregelt ist, wird ein heller Farbstoff verwendet, um Kanäle oder Lecks in der Verpackungsversiegelung visuell zu erkennen. Bei diesem Verfahren wird die Verpackung mit einer Farbstofflösung befüllt und Bedingungen ausgesetzt, die dazu führen könnten, dass der Farbstoff durch potenzielle Lecks wandert. Der Farbstoffmigrationstest ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrollprozesse und hilft den Herstellern sicherzustellen, dass ihre Verpackungen sicher und zuverlässig sind und somit die Sterilität des Medizinprodukts bis zur Verwendung aufrechterhalten wird.