CE-Zertifizierung für medizinische Kits (MDD)

Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt. Diese Sets, die verschiedene Medizinprodukte für spezifische Verfahren vereinen, müssen den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsanforderungen entsprechen, die in der europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte festgelegt sind. Die Erlangung des CE-Zertifikats bestätigt, dass diese Systeme und Baugruppen diese Standards erfüllen und daher auf dem EU-Markt platziert werden können. Dies zeigt die Einhaltung der europäischen Vorschriften und gewährleistet deren Sicherheit und Wirksamkeit für Patienten und Gesundheitsfachkräfte.