Toxikologische Studien
Toxikologie ist die wissenschaftliche Untersuchung von schädlichen Auswirkungen, die bei lebenden Organismen durch chemische Substanzen auftreten. Sie umfasst die Beobachtung und Berichterstattung über Symptome, die nach der Exposition gegenüber toxischen Substanzen auftreten. Dabei handelt es sich um die Charakterisierung des Toxizitätsprofils eines Arzneimittels durch Identifizierung seiner Auswirkungen auf die Organstruktur und/oder Funktionalität.
Toxikologie ist wichtig, weil sie:
- Die Schwere und Umkehrbarkeit der Toxizität bewertet.
- Das Verhältnis zwischen Dosierungsbereichen und Exposition verständlicher macht.
- Feststellt, ob (und in welchem Maße) die Toxizität des Biologikums dosisabhängig ist.
- Überprüft, welche Spezies getestet werden können.
- Versteht, wie chemische oder physikalische Substanzen mit lebenden Organismen interagieren können, was Störungen in der Zellfunktion und/oder -struktur auslösen oder Reparaturmechanismen auf molekularer, zellulärer und/oder Gewebsebene initiieren kann.
Durch das Verständnis der möglichen Schäden an Nieren, Herz, Muskeln und anderen lebenswichtigen Organen tragen toxikologische Studien zur Bestimmung der Sicherheitsmarge eines Arzneimittels für seine erwartete klinische Dosierung bei - sie dienen als Referenz für die Richtlinien klinischer Studien, um die Sicherheit zu maximieren und das Risiko zu minimieren. Toxikologische Studien legen nicht nur die Anleitung für die Dauer, Verabreichungswege und Dosissteigerung von klinischen Studien fest, sondern helfen auch bei der Festlegung der Parameter für die klinische Überwachung (z. B. welche Organe besonders zu überwachen sind).
Toxikologen untersuchen die Mechanismen, durch die diese Substanzen toxisch wirken, sowie die Nachweismethoden für diese Substanzen in verschiedenen Probentypen. Darüber hinaus umfasst die Toxikologie auch die Bewertung der effektiven Behandlung von Tieren und/oder Personen, die bestimmten Toxikanten ausgesetzt waren.
Die Substanzen, die in der Toxikologie untersucht werden, umfassen Umweltstoffe und chemische Verbindungen, die in der Natur vorkommen, sowie pharmazeutische Verbindungen, die von Menschen für medizinische Zwecke synthetisiert werden. Diese Substanzen können toxische Wirkungen bei lebenden Organismen hervorrufen, zu denen unter anderem Störungen im Wachstum, Unwohlsein, Krankheiten und sogar Tod gehören können.
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