Croissance Mondiale, Expertise Locale
La quantité de fioles pharmaceutiques stérilisés par Medistri chaque année s’élève jusqu’à 220'000’000. Et nous avons également pour objectif d’aider nos clients à se développer encore plus rapidement.
La stérilisation des fioles pharmaceutiques en verre doit être effectuée selon un cycle très précis qui est conçu spécialement pour les fioles, après avoir étudié tous les paramètres critiques et leurs interdépendance. Les paramètres de stérilisation utilisés au cours de ce processus dépendent principalement de la nature et de la conception des récipients, des fermetures et du matériau d'emballage.
À vos conditions
La gamme de services complète de Medistri
Medistri réunit toute l’infrastructure technique et place la qualité au cœur de ses opérations quotidiennes.
En plus de nos services de stérilisation des organisations de toutes tailles, nos clients utilisent l’ensemble des services de Medistri afin de développer et optimiser leurs activités.
- Services de Validation.
- Services de Laboratoire.
- Services de Fabrication.
- Services de Packaging.
Une Optimisation Intelligente
Medistri a investi dans des technologies de pointes et une usine de traitement moderne afin de stériliser vos fioles pharmaceutiques tout en assurant l'intégrité et la durabilité de vos produits.
Recevez vos produits stériles et prêts à l’emploi dans un délai de 5 jours suivant leur arrivée dans nos installations.
Accélérez votre Expansion Internationale
Dans notre secteur, où nous travaillons à l'amélioration de la santé mondiale, les entreprises placent la barre très haut pour leurs partenaires - c'est pourquoi elles travaillent avec Medistri.
Grâce à l’infrastructure de Medistri, stérilisez vos produits pour des clients du monde entier.
Confiance et Sécurité
Améliorer le niveau d’assurance de stérilité de la fabrication aseptique des produits pharmaceutiques sans compromettre la validité pharmaceutique est une exigence critique de la stérilisation. Les méthodes de stérilisation doivent fournir un niveau d'assurance de stérilité de 10-6 sans influencer la validité pharmaceutique.
Medistri est certifié conforme aux GLP/BPF par Swissmedic.
- Stérilisation de seringues, fioles ou carpules pré-remplis.
- Stérilisation de seringues, fioles ou carpules vides.
- Stérilisation de dispositifs scellés avec un dispositif et des médicaments (seringues remplies, stents imprégnés).
- Stérilisation de principes actifs à grande échelle.
Solutions Globales
Nous avons conçu les unités de laboratoire et de stérilisation de notre société pour qu'elles travaillent main dans la main avec notre équipe qualité, sous un même toit.
Une fois vos produits stérilisés, Medistri effectuera vos tests de charge biologique, d'endotoxine bactérienne (BET), d'indicateurs biologiques (BI), de stérilité et d'analyse résiduelle d'oxyde d'éthylène (EtO) dans notre laboratoire accrédité GMP en Suisse (également certifié ISO 17025) afin d'analyser et de démontrer la sécurité de votre dispositif médical stérile.
Notre infrastructure permet à nos clients de :
- Éliminer toutes les complexités logistiques.
- Simplifier les activités opérationnelles.
- Simplifier votre chaîne d'approvisionnement.
- Simplifier la communication.
- Éliminer l'incertitude.
Visitez nos installations
Medistri a son siège au cœur de la Suisse, à Domdider, Fribourg.
Nos installations sont équipées de quatre chambres de stérilisation EtO, chacune pouvant contenir jusqu'à 32 palettes. Nos chambres ont été conçues pour vous permettre de stériliser des charges jusqu'à 200 cm de hauteur, ce qui vous permet de maximiser la taille de vos lots de production en réduisant les coûts de stérilisation.
Medistri peut actuellement stériliser plus de 73 000 palettes par an grâce à son infrastructure de stérilisation à l’EtO. Et nous recherchons toujours à augmenter notre capacité.
Analyse des Particules
L'analyse des particules est le processus d'analyse, de détection, de quantification et de détermination de taille des impuretés dans les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
En savoir plus sur les tests de particules de Medistri pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
Entreprises de toutes les tailles dans le monde entier
Medistri aide ses clients à obtenir des résultats concrets. Découvrez comment Medistri contribue à accélérer la croissance des entreprises de santé les plus innovatrices au monde.
Technologie de Stérilisation EtO
En savoir plus sur la technologie de stérilisation qui permet à des millions de produits de santé d'améliorer la vie des patients dans le monde entier.
Vous êtes prêt à commencer ?
Contactez-nous et notre équipe qualifiée vous répondra.