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Das Label "Entreprise Citoyenne TM" wird auf der Grundlage einer vorherigen Zertifizierung nach den Normen ISO 9001 (Qualitätsmanagementsystem) und ISO 14001 (Umweltmanagementsystem) verliehen. Ein "Entreprise Citoyenne" ist ein Unternehmen, das bei seinen Aktivitäten und Beziehungen soziale und ökologische Aspekte berücksichtigt. Es handelt sich also um eine Organisation, deren wirtschaftliche, ökologische und soziale Ziele nebeneinander bestehen und die zeigt, dass das Streben nach finanziellem Gewinn nicht ihr einziges Ziel ist.

Die atmosphärische Vorkonditionierung simuliert die Auswirkungen unterschiedlicher Temperatur- und Feuchtigkeitsniveaus auf Verpackungen und Produkte. Sie wird häufig eingesetzt, um die Leistung und Haltbarkeit von Verpackungsmaterialien und Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen zu bewerten.

ISO 9001 ist ein weltweit anerkannter Standard für das Qualitätsmanagement. Sie hilft Organisationen aller Größen und Branchen, ihre Leistung zu verbessern, Kundenerwartungen zu erfüllen und ihr Engagement für Qualität zu demonstrieren. Ihre Anforderungen legen fest, wie ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) einzurichten, umzusetzen, aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern ist.

Einige Aufsichtsbehörden verlangen für bestimmte Produkte eine toxikologische Bewertung der extrahierbaren und auslaugbaren Stoffe, um die Sicherheitsgrenzwerte für diese Verunreinigungen festzulegen. ISO 10993-17:2023 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für Substanzen, die aus Medizinprodukten herausgelöst werden können. Sie ist für die Ableitung von Normen und die Abschätzung geeigneter Grenzwerte vorgesehen, wenn keine Normen vorhanden sind. Sie beschreibt einen systematischen Prozess, durch den identifizierte Risiken, die von toxikologisch gefährlichen Substanzen in Medizinprodukten ausgehen, quantifiziert werden können.

Atmosphärische Konditionierung simuliert die Auswirkungen unterschiedlicher Temperatur- und Feuchtigkeitsniveaus auf Verpackungen und Produkte. Sie wird häufig eingesetzt, um die Leistung und Haltbarkeit von Verpackungsmaterialien und Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen zu bewerten.

Am 18. Januar 2024 wurde der Antrag von Medistri auf Akkreditierung angenommen. Die Sterilisationsanlage von Medistri ist die erste, die das Zertifikat ISO 14001 erhalten hat.

Die Prozessvalidierung ist ein systematischer Ansatz, der in der verarbeitenden Industrie, insbesondere in Branchen mit strengen gesetzlichen Auflagen, verwendet wird, um sicherzustellen, dass ein Prozess durchgängig ein Produkt erzeugt, das die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt.

Bei Medistri konzentrieren wir uns darauf, unsere Ressourcen zur Bekämpfung des Klimawandels einzusetzen. Wir glauben, dass unsere Verpflichtungen sowohl ehrgeizig als auch notwendig sind. Um unsere Ziele zu erreichen, konzentrieren wir uns auf skalierbare Innovationen. Wir entwickeln und implementieren neue Technologien, mobilisieren Finanzierungsstrukturen und setzen erneuerbare Energien schnell ein.

Medistri nimmt vom 24. bis 25. Januar an der Pharmapack 2024 in Paris, Frankreich, teil und ist mit einem Stand vertreten, um Kundengespräche zu führen, seine Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.

Die Risikominderung durch Prüfungen der Biokompatibilität ist ein entscheidender Schritt bei der Bewertung von Medizinprodukten. Dabei wird die Biokompatibilität der in dem Produkt verwendeten Materialien und Verfahren anhand eines risikobasierten Ansatzes für die Bewertung der biologischen Sicherheit beurteilt.