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Erfahren Sie alles über unsere Dienstleistungen.

Labor

Prüfung der Haltbarkeit von Medizinprodukten

Medizinprodukte sind mit einem Verfallsdatum versehen, das durch die Prüfung von Haltbarkeitsdaten gestützt wird. Hersteller von Medizinprodukten, die Daten über die Haltbarkeit ihrer Produkte sammeln möchten, können ihre Produkte Langzeitstabilitätsstudien oder beschleunigten Alterungsstudien unterziehen. Es gibt viele verschiedene Endpunkte, die zur Bewertung der Haltbarkeit eines Medizinprodukts verwendet werden können, einschließlich Sterilität oder Unversehrtheit der Verpackung, daher ist es wichtig, dass die Endpunkte und die Testmethodik vor Beginn der Tests festgelegt werden.

Labor

Elementar- und Spurenmetallanalyse

Die Dienstleistungen zur Bestimmung der elementaren Zusammensetzung und zur Quantifizierung von Verunreinigungen in GMP-Labors stärken die pharmazeutische Entwicklung und die GMP-Produktion. Eine der unterstützenden Maßnahmen ist die Analyse von Elementen und Spurenelementen. Für pharmazeutische Hersteller ist die Analyse von Elementen und Spurenelementen ein wichtiger Schritt in Richtung Entwicklung, Qualitätskontrolle und Freigabe.

Dampfsterilisation Dienstleistungen

Medistri ist qualifiziert, die Dampfsterilisation gemäß den Normen ISO 17665, ANSI und AAMI durchzuführen.

Für eine effektive Dampfsterilisation ist es entscheidend, dass der Dampf alle Oberflächen des Geräts bedeckt. Um optimale Bedingungen zu gewährleisten, verfügen unsere Autoklaven über eingebaute Messgeräte, die Temperatur- und Druckbedingungen in Abhängigkeit von der Zeit anzeigen.

FTIR-Spektrometer-Analyse

Die FTIR-Spektrometer (Fourier-Transform-Infrarotspektrometer) ist eine Analysemethode zur Bestimmung von polymeren, biologischen und in einigen Fällen anorganischen Verbindungen.

Optimieren Ihre Verpackung für die Sterilisation

Abgesehen von den Validierungs- und Regulierungskriterien, die das Medizinprodukt und seine Verpackung erfüllen müssen, besteht der Hauptzweck der Verpackung darin, eine sterile Barriere aufrechtzuerhalten, bis das endgültige Medizinprodukt verwendet wird.

Unser Montageprozess. In 6 Phasen.

Ein Produkt muss in einer zielgerichteten Umgebung zusammengebaut werden, damit es seine Endverbraucher unter perfekten Spezifikationen erreicht. Deshalb folgt Medistri vom Tag, an dem Sie Ihre Bestellung aufnehmen, bis zur endgültigen Lieferung einem genauen Protokoll, um innerhalb weniger Wochen unserer Zusammenarbeit ein optimales Endergebnis zu erzielen.

Unser Umweltengagement

 Heute möchten wir bekannt geben, dass wir ab dem 1. Januar 2022 werden wir 100% erneuerbare Energie aus der Schweiz (100% Wasserkraft - basierend auf einer vertraglichen Vereinbarung) in unseren Anlagen verwenden werden.
 

Sterilization für Pharmazeutische Fläschchen

220'000'000 ist die Anzahl der pharmazeutischen Fläschchen, die Medistri im Jahr 2021 sterilisiert. Und wir haben uns auch zum Ziel gesetzt, unseren Kunden zu helfen, noch schneller zu wachsen.

Ansatz für biologische Indikatoren/Bioburden.

Wir bei Medistri verpflichten uns, unsere Ressourcen für den Kampf gegen den Klimawandels einzusetzen. Wir glauben, dass unsere Verpflichtungen sowohl ehrgeizig als auch notwendig sind. Um unsere Ziele zu erreichen, konzentrieren wir uns auf Innovation.