Tudjon meg mindent szolgáltatásainkról

A buborékszivárgás-vizsgálat fontos módszer az gyógyászait célúcsomagolások iparágában a csomagoláson belüli kritikusszivárgások kimutatására. Ez a vizsgálat különösen hasznos acsomagok és zacskók sértetlenségének validálásához, ami a tartalomsteril környezetének fenntartásához szükséges. A vizsgálat során acsomagot vagy a zacskót vízbe merítik, és kis nyomást gyakorolnakarra. A folyamatos buborékáram megjelenése a sterilgát-rendszerhézagosságának jele.

Az orvostechnikai eszközök és csomagolóanyagok gyártásánál asterilizálás helyes elvégzése az egyik legfontosabb prioritás. Legyen szóakár egyszer használatos termékek, vagy újrasterilizálásra ésújrafelhasználásra szánttermékek csomagolásáról, minden orvosicsomagolásnak elég erősnek kell lennie ahhoz, hogy az egészségügyiszolgáltatók könnyen felnyithassák azokat, ugyanakkor biztosítsa a terméksterilitását. Annak érdekében, hogy a csomagolás elérje ezt a kényesegyensúlyt, az orvostechnikai eszközök csomagolásában használtragasztók szakítószilárdságának mérésére számos gyártó olyan vizsgálatiszabványokat követ, mint például az ASTM F88.

Az orvostechnikai eszközök gyártóinak gondoskodniuk kell acsomagolások lezárásának épségéről. A csomagolások lezárásánaksértetlenségét vizsgáló leggyakoribb módszer a festékmigrációs vizsgálat.Az ASTM F1929 és F3039 szabványok alapján végzett vizsgálatsorán élénkszínű festék segítségével mutatják ki a csomagolás lezárásában lévőcsatornákat vagy szivárgásokat. Az eljárás során a csomagolást megtöltikfestékoldattal, és olyan körülményeknek teszik ki, amelyek a festékesetleges szivárgásokon keresztül történő migrációját idézheti elő, majdmegvizsgálják a csomagolást a tömítés meghibásodására utaló jelekszempontjából. A festékmigrációs vizsgálat a minőségellenőrzésifolyamatok alapvető részét képezi, amely lehetővé teszi, hogy a gyártókgondoskodjanak csomagolásuk biztonságosságáról és megbízhatóságáról,és ezáltal az orvostechnikai eszköz sterilitása a felhasználásig megőrizhetőmaradjon.

A kompresszióvizsgálat során meghatározzák az anyag viselkedését az alkalmazott nyomóterhelésalatt oly módon, hogy a (általában kocka vagy henger alakú) próbadarabra egy univerzális vizsgálógéplemezei vagy speciális szerelvények segítségével kompressziósnyomást fejtenek ki.

A koncentrált ütőpróba egyfajta szállítási vizsgálat, amelynek célja, hogy meggyőződjünk arról, hogy acsomag ellenáll-e a forgalmazási ciklus viszontagságainak és környezetének. Ez az egyiklegelterjedtebb ütőpróba a csomagolás védőképességének mérésére.

A mechanikus anyagmozgatás gépek és berendezések használatát jelenti,amelyeket az anyagok, áruk és termékek mozgatása, tárolása, ellenőrzéseés védelme érdekében használnak a gyártási, forgalmazási, felhasználásiés ártalmatlanítási folyamatok során. A mechanikus anyagmozgatásivizsgálatok annak értékelésére szolgálnak, hogy a szállítóegységekmennyire képesek ellenállni a kézzel és mechanikus úton történő mozgatásokozta igénybevételeknek a forgalmazási folyamat során.

Az ASTM egyike a világ vezető minőségügyi szervezeteinek. Az ASTMútmutatásai egy több, mint 140 országból származó fogyasztók, gyártók,kormányzati szervezetek és tudósok által tető alá hozott,csomagolásminőségi és-vizsgálati követelményekről szólómegállapodáson alapulnak.

A szemrevételező vizsgálat kvalitatív szemrevételezéssel értékeli a felbontatlan, sértetlen csomagoláslezárások külső jellemzőit, hogy megállapítsa a csomagolás integritását befolyásoló hibák jelenlétét.Az ASTM F1886 szabvány a csomagolás lezárásában lévő csatornák meghatározására vonatkozik 75μm (0,003 in.) szélességig 60-100 %-os valószínűséggel.

A valós idejű öregedési vizsgálatok kiválóan alkalmasak a termék tartósságának vizsgálatára. Arra ishasználhatók, hogy megvizsgálják, milyen gyorsan avul el egy termék, vagy akár azt is, hogy mennyiidő alattbomlanak le bizonyos vegyi anyagok. A valós idejű öregedési vizsgálat elvégzésekor mindenbiztonsági óvintézkedést fontos betartani.

A gyorsított öregedési vizsgálatok elengedhetetlenek az alapanyagok és atermékek várható élettartamának rövidebb idő alatt történőmeghatározásához. A vizsgálatok során szélsőséges körülmények–például magas hőmérséklet és páratartalom–mellett szimulálják atermészetes öregedési folyamatot annak érdekében, hogy mérni tudják azanyagok és a termék kopását és használódását.